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英国医学监督机构警告有关冠状病毒检测欺诈行为

2020年04月06日 11:57
(作者:英国华商报)

据《金融时报》报道,英国药品监管机构对不安全且未经许可的冠状病毒检测发出警告,称不道德的供应商正在利用人们对疾病筛查的绝望情绪。

负责对药品和医疗器械进行评估的药品和医疗保健产品监管局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)表示,它正在紧急调查大量潜在的欺诈行为,并已查封了数家欺诈网站。

监管机构尤其担心的是在英国境内销售的自我检测工具,这种工具可以让人们检测自己是否拥有病毒抗体。目前,牛津大学的科学家们正在验证几种抗体测试的准确性,但没有一种被批准向公众出售。

MHRA临时主管格雷姆•滕布里奇(Graeme Tunbridge)向英国《金融时报》表示:“我们正在调查大量有关在本次Covid-19疫情期间销售医用设备不合规的指控。”

欺诈者试图利用市场对Covid-19检测设备和防护设备的强劲需求获利,这两种设备目前都处于短缺状态。今年3月,在国际刑警组织(Interpol)的协调下,一项国际调查发现了2000条与covid19有关的非法网络广告,以及逾3.4万件无照和假冒产品。

在英国,政府一再承诺推出fingerprick Covid-19抗体自我检测试剂盒,几分钟内便可得到结果。然而,目前市场上的抗体测试只允许医疗保健专业人员使用,这让人们感到困惑。

英国体外诊断协会(British In Vitro Diagnostic Association)首席执行官多里斯-安•威廉姆斯(Doris-Ann Williams)表示,鉴于全球对测试套件的需求,“毫无疑问,会有‘牛仔’公司试图赚钱”。

雷丁大学的免疫学家亚历山大·爱德华兹博士说:“对于自用医疗设备,制造商必须向监管机构申请额外一级的批准。”

“我们不知道有任何合法的、带有CE标志的家用检测,供应此类产品是非法的。”

澳大利亚销售Covid-19检测设备的非盈利组织Rapidward的执行董事索尔•汗(Saul Khan)表示,买家“没有检查卖家“有没有拿到真正的出口许可证”。

他表示,英国国民健康服务(National Health Service)的工作人员和药店曾联系过Rapidward,希望购买自检试剂盒,但该公司拒绝为这些人提供服务,因为自用试剂盒还未经批准,公司也不向个人销售。

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