您当前所在的位置:   
  1. 首页
  2. 新闻
  3. 英国

英国药物监管机构批准牛津/阿斯利康Covid-19疫苗

2021年01月11日 11:44
(作者:英国华商报)

据《金融时报》报道,英国药品监督机构批准了由牛津大学和阿斯利康公司生产的冠状病毒疫苗,随着一种新的病毒变种的形成,这增加了未来几个月数百万英国人可以接种该疾病疫苗的希望。

阿斯利康(AstraZeneca)周三表示,英国药品和保健产品监管局(UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)已授予该疫苗紧急许可,允许将其紧急送往患者,并为控制疫情带来新的希望,因为英国医院感染Covid-19的患者数量达到历史最高水平。

英国、欧盟和美国分别订购了1亿剂、4亿剂和3亿剂由牛津开发并授权给这家英国-瑞典制药商的疫苗。

阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)说:“对于将获得这种新疫苗的数百万英国人来说,今天是一个重要的日子。”“它已被证明有效,耐受性好,使用简单,由阿斯利康公司提供,没有利润。”

这种疫苗需要在2 - 8摄氏度之间的长期冷藏,或传统冰箱的温度,这使得它比竞争对手生产的疫苗更容易储存和分发。

英国12月8日开始的大规模疫苗接种运动一直处于中心位置,生物科技/辉瑞公司的疫苗必须在零下70摄氏度储存,这一要求使得英国各地的许多全科医生无法参与该计划。牛津疫苗不仅更容易储存,而且可能不需要人们在注射后接受15分钟的监控,从而减少了社交距离要求的负担。

冷链要求较容易,加上大流行期间按成本定价,使得牛津/阿斯利康疫苗接种对一些国家具有吸引力。供应协议显示,单剂疫苗的价格约为3至4美元。在牛津大学坚持要求提供准入条件后,阿斯利康公司承诺将以成本价永久向发展中国家出售疫苗。

MHRA批准了一种剂量方案,每4到12周给药两次,阿斯利康公司表示,他们认为这将对治疗该病非常有效。在试验中,证明它在预防严重疾病方面100%成功。

英国监管机构还证实,疫苗最多可以间隔3个月接种,这可以让更多的英国人迅速接种疫苗,而不需要阻止目前的任何供应,因为有时间生产更多的疫苗。

阿斯利康表示,这种疫苗已获得紧急许可,首批疫苗将于周三发放,疫苗接种将于2021年初开始。

卫生和社会护理部门表示:“在这场全球大流行中,我们一直遵循最新的科学建议。在研究了证据在BioNTech /辉瑞和牛津大学/阿斯利康疫苗,(接种疫苗和免疫联合委员会)的建议重点高危人群应该给尽可能多的人第一次剂量,而不是提供所需的两剂在尽可能短的时间内。

“每个人仍将接受第二剂,这将是在他们的第一次12周内。第二剂完成疗程,对长期保护很重要,”它补充说。

英国已从多家公司订购了总计3.57亿剂冠状病毒疫苗。有几项尚未完成后期试验。

去年11月宣布,牛津/阿斯利康疫苗已成功完成临床试验后被笼罩在争议,产生最好的结果的方案——大约90%功效——55岁以上的人,没有测试的集团风险最高的疾病。

如果只考虑所有年龄的数据,疫苗的有效性为62%——大大低于生物技术疫苗和现代疫苗,这两种疫苗都达到了90年代中期。

英国批准Oxford/AstraZeneca疫苗,早于美国和欧盟监管机构的预期批准。

然而,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)周二证实,至少要到下个月才会对该疫苗进行评估,因为它尚未收到该制药商的申请。

美国监管机构正在等待该疫苗的后期试验结束,然后才对其进行评估。

你需要登录/注册才能发表评论
爆料
Copyright 1998-2019 英国华商报 All Rights Reserved     关于我们     联系我们